6 obligātās procedūras saskaņā ar ISO 9001: 2008

ISO 9001 standarta un kvalitātes procedūras

ISO 9001: 2008 ir starptautisks standarts, kas nosaka prasības kvalitātes vadības sistēmai: sistēma, ar kuru jūsu uzņēmums garantē, ka visi jūsu procesi tiek kontrolēti un atkārtojami, lai nodrošinātu jūsu produktu un pakalpojumu kvalitāti.

Jūsu procesus parasti kontrolē, izmantojot un pārbaudot rakstiskas kvalitātes ISO 9001 procedūras, kas nosaka, kas ir jādara. ISO 9001: 2008 nosaka labāko praksi katram jūsu organizācijas procesam, lai nodrošinātu kontroli. Tomēr standarts nosaka tikai 6 obligātās procedūras, kas jums jāveic;

6 Obligātās procedūras ISO 9001: 2008

1. Dokumentu kontrole (4.2.3.)
2. Ierakstu kontrole (4.2.4.)
3. Iekšējie auditi (8.2.2.)
4. Neatbilstošu izstrādājumu kontrole (8.3.)
5. Korektīvā darbība (8.5.2.)
6. Profilaktiskā darbība (8.5.3.)

ISO 9001 procedūras shēma

LeanMan

ISO 9001 procedūras shēma

LeanMan

Kas ir kvalitātes procedūra?

Procedūra ir paziņojums par to, kas tiks darīts, kad un kad tas tiks izdarīts. Tas ir instrukciju un nodomu kopums, ko ikviens uzņēmums var ievērot (Nav sevišķi slepens uzņēmuma dokuments vadības acīm, kā man reiz teica viens kvalitātes menedžeris!) Tas ir īpašs veids, kā veikt procesu, skaidrs kopums. instrukcijas, uz kurām personāls var atsaukties, lai palīdzētu viņiem efektīvi un atkārtoti veikt ikdienas darbu.

ISO 9001 saka, ka tikai noteiktām kvalitātes vadības sistēmas prasībām ir jābūt dokumentētām procedūrām. Citas procedūras prasības ir atkarīgas no procesu lieluma un sarežģītības un vispārējās sistēmas, kā arī no personāla kompetences.

Vienkārša ISO 9001 procedūra

LeanMan

Blokshēma: ISO 9001 procedūras pret Word dokumentiem

LeanMan

ISO 9001 procedūras rakstīšana

ISO 9001 procedūrai nav jābūt simts lappušu dokumentam, kas indivīdam norāda, kā un kad paņemt pildspalvu, pirms burtu veidošanas īpaši iezīmētajā lodziņā veidlapā Nr. XYZ, pārbaudiet, vai ir pareiza nokrāsa. Pārāk daudz cilvēku un organizāciju pārlieku sarežģī savas ISO 9001 procedūras.

Ja jūs sadalāt savas procedūras un darba instrukcijas, pašas procedūras var būt ļoti vienkāršas, atcerieties, ka tām ir jāietver tikai pareizais informācijas daudzums cilvēkiem, kas strādā, lai to paveiktu efektīvi un vislabāk aizliegtā veidā. Ja jūsu cilvēki ir kvalitatīvi, labi apmācīti, pieredzējuši vai process ir ļoti vienkāršs un acīmredzams, tad procedūra var nebūt vajadzīga vispār.

Es labprātāk izmantoju vienkāršas plūsmas diagrammas, lai izveidotu procedūras, kā arī lietoju programmatūru, piemēram, Visio, biroja programmu komplektā. Tiem jābūt tikai vienkāršiem soli pa solim norādījumiem, sakot, kas ir jādara, pēc tam nākamajam solim secībā. Viņiem nav jābūt pārāk sarežģītiem.

Darba instrukcijas līmenī ir arī iespēja precizēt procesu, izmantojot tādas lietas kā fotogrāfijas, lai izceltu un precizētu konkrētas lietas.

Pārāk daudzas organizācijas pārspēj savas ISO 9001 procedūras, domājot, ka viņu procedūras rokasgrāmatas svars atspoguļo viņu sistēmas efektivitāti. Pārāk daudz, pārāk sarežģītas procedūras tikai rada neskaidrības un iespējamo pārsegu, ka sistēma nekad netiks lasīta un ievērota.

ISO 9001 procedūru video

Obligātās ISO 9001 procedūras

ISO 9001 ietvaros ir tikai sešas obligātas procedūras. Jums ir jādokumentē šie seši. Tas nenozīmē, ka jūs varat izkļūt tikai no šiem sešiem; nepieciešamās procedūras būs ļoti atkarīgas no jūsu organizācijas lieluma un sarežģītības. Tomēr šie seši ir tie, kas jums ir jābūt.

4.2.3 Dokumentu kontrole

Rakstiska procedūra, lai kontrolētu procedūru apstiprināšanu un atkārtotu apstiprināšanu pirms izdošanas, kā arī nodrošinātu, ka tiek parādīts pašreizējais pārskatīšanas statuss. Lai nodrošinātu, ka dokumenti ir salasāmi un ka pašreizējās versijas ir pieejamas lietošanas vietā. Pārliecinieties arī, ka novecojušie dokumenti tiek kontrolēti un ārējo personu, piemēram, jūsu klientu, dokumenti.

4.2.4. Ierakstu kontrole

Procedūra, lai kontrolētu dokumentu identifikāciju, glabāšanu, aizsardzību, izgūšanu, saglabāšanu un iznīcināšanu.

8.2.2 Iekšējie auditi

Procedūra plānotās revīzijas programmas noteikšanai, lai nodrošinātu, ka jūsu procesi atbilst gan ISO 9001 prasībām, gan jūsu pašu prasībām. Arī attiecībā uz šo revīziju ziņošanu, kontroli un uzskaiti.

8.3 Neatbilstoša produkta kontrole

Procedūra, lai nodrošinātu, ka neatbilstošs produkts netiek izmantots, un tiek veikta darbība.

8.5.2. Korektīvās darbības

Rakstiska procedūra, lai nodrošinātu problēmu pamatcēloņu noteikšanu un darbības to novēršanai, darbības jāpārbauda, ​​lai nodrošinātu efektivitāti

8.5.3. Profilaktiskā darbība

Rakstiska procedūra, kas līdzīga korektīvo darbību procedūrai, taču organizācijai jāveic pasākumi, lai identificētu POTENCIĀLĀS problēmas un novērstu tās pirms problēmas rašanās.

ISO 9001 procedūru ieviešana

Kvalitātes procedūras struktūra

Procedūra var būt dažādās formās. Tas var būt pārskats par procesu, kurā norādīts tikai tas, kas ir jādara, kurš un kad, vai arī tas var būt īpašas detalizētas instrukcijas. Lielākā daļa uzņēmumu skaidrības labad cenšas nodalīt divus dokumentācijas līmeņus, izmantojot procedūras un pēc tam standarta ekspluatācijas instrukcijas, darba instrukcijas vai citus detalizētus dokumentus sistēmā zemākā “vietējā” līmenī ar detalizētām instrukcijām “kā”.

Procedūrai vajadzētu detalizēti aprakstīt dažas vienkāršas sadaļas pirms procedūras patiesās detaļas, lai jūs varētu kontrolēt konkrēto procedūru.

• Darbības joma: Kāda ir joma, uz kuru attiecas procedūra, ti, patēriņa preču ienākšana, neskaitot starpuzņēmumus. ”
• Atbildība: kas ir šīs procedūras īpašnieks un atbildīgā persona, galu galā tie ir procesu specifiski dokumenti, tāpēc kvalitātes vadītājs nav atbildīgs par, piemēram, iepirkuma procedūru apstiprināšanu un izveidošanu, kas būtu iepirkuma vadītāja vieta!
• Kontrole vai jautājums: kāds ir izdošanas datums, apstiprinājums utt. Jums jāuztur kontrole pār procedūrām, tās jāapstiprina, cilvēkiem jāspēj pārliecināties, ka šī ir pašreizējā pārskatīšana utt.
• Atsauces vai saistītie dokumenti: uzskaitiet citus dokumentus un veidlapas, kas varētu būt saistīti un saistīti ar šo procedūru.

Pēc šīm sadaļām nāk faktiskais procedūras elements.

Vispārīgas procedūras bez plaukta

Ja gatavojaties izstrādāt savas ISO 9001 kvalitātes vadības sistēmas procedūras, varat apsvērt iespēju izvēlēties visu no sākuma. Jūs varat iegādāties daudzas sistēmas, kurām jau ir izstrādātas un formatētas vispārīgas procedūras un veidlapas. Ievadot uzņēmuma nosaukumu un citu informāciju, viņi var izveidot pamatdokumentus, kas atbilst ISO 9001 prasībām.

Šīs sistēmas ir derīgas kā sākumpunkts, lai ietaupītu jūsu pūles izstrādāt neko, tās arī nodrošinās, ka jūs atbilstat visām ISO 9001 procesuālajām prasībām, ieskaitot obligātās procedūras. Lielākā daļa konsultantu, kuriem ir pieredze ISO 9001 sistēmu uzstādīšanā, izmantos kaut ko līdzīgu, vai nu iegādātu paketi, vai kaut ko mājās gatavotu.

Sargieties no uzņēmumiem, kas reklamējas, lai izveidotu visas jūsu procedūras un izsniegtu jums sertifikātu, kurā teikts, ka jūs atbilstat ISO 9001 prasībām, daudzi no šiem uzņēmumiem ir krāpšanās un sertifikāti ir nevērtīgi. Ja vien viņi nav reģistrēti UKAS (saite zemāk), viņi nav akreditēta iestāde, kas var izsniegt ISO 9001 sertifikātu.

Papildu palīdzība procedūrās

Šīs ir dažas noderīgas saites, kas palīdzēs jums iegūt papildu informāciju par ISO 9000 standartiem;

Starptautiskā standartizācijas organizācija; ISO vietne, kurā varat uzzināt par citiem starptautiskajiem standartiem un pārraudzīt standartu izmaiņas un attīstību.

Lielbritānijas standartu institūts; Lielbritānijas Standartu institūts ir vēl viena labi izveidota sertifikācijas iestāde, kas darbojas visā pasaulē, arī viņi var piedāvāt sertifikācijas auditus un apmācību, lai palīdzētu jums ieviest jūsu ISO 9001: 2008 procedūras.

Amerikas standartu organizācija; (ANSI) Amerikas standartu organizācija var palīdzēt jums īstenot jūsu ISO 9001 procedūras tāpat kā iepriekš minētie Lloyds un BSI.

Starptautiskais sertificēto auditoru reģistrs (IRCA); Starptautiskais sertificēto auditoru reģistrs ir vieta, kur dodaties pārbaudīt individuāla trenera vai auditora kvalifikāciju.

UKAS; Apvienotās Karalistes akreditācijas dienests ir atbildīgs par sertifikācijas iestāžu akreditāciju, lai tās varētu veikt ISO 9001 revīzijas. Viņiem ir saraksts ar visām akreditētajām struktūrām, kas spēj nodrošināt derīgu ISO 9001 sertifikātu par jūsu ISO 9001 procedūrām.

Chartered Quality Institute (CQI); Chartered Quality Institute (agrāk Kvalitātes nodrošināšanas institūts.) Viņi spēj sniegt lielu atbalstu visās ar kvalitāti saistītās jomās, ja jūs esat kvalitatīvs profesionālis, es ieteiktu dalību.

Amerikas kvalitātes biedrība (ASQ); Amerikas sabiedrība par kvalitāti var jums palīdzēt tāpat kā CQI.

Iepriekš minētās saites var palīdzēt ar ISO 9000 standartiem, ISO 9001, ISO 9004, sertifikāciju, auditu, apmācību, kvalitātes vadības sistēmām, procedūrām, nepārtrauktu kvalitātes uzlabošanu utt.